宣泰医药:恩杂鲁胺片获美国FDA暂时批准

2025-06-26 15:34:52 每日经济新闻 
新闻摘要
每经AI快讯,6月26日,宣泰医药公告称,公司收到美国FDA通知,公司向美国FDA申报的恩杂鲁胺片的简略新药申请获得暂时批准。恩杂鲁胺片是一种雄激素受体抑制剂,获批适应症为去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌。此外,该产品已于2024年8月在中国提交注册申请

每经AI快讯,6月26日,宣泰医药(688247.SH)公告称,公司收到美国FDA通知,公司向美国FDA申报的恩杂鲁胺片的简略新药申请(ANDA)获得暂时批准。恩杂鲁胺片是一种雄激素受体抑制剂,获批适应症为去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌。此外,该产品已于2024年8月在中国提交注册申请。

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(责任编辑:郭健东 )

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