医药健康行业2025ASCO(二)：国产新药口头汇报量攀升 聚焦肺癌耐药突破／疗法升级

　　2025 年ASCO 年会已在6 月初落幕，国产创新药参与度进一步提升。据我们的不完全统计，本次ASCO 会议中约67 项国产创新药研究入选口头汇报，较2024 年增长约35%，占全部临床结果口头汇报内容的20%左右；其中，有9 项国产创新药临床研究入选LBA，较2024 年ASCO 的4 项显著增长。
　　IBI363、MRG003、赛沃替尼、贝莫苏拜单抗、维迪西妥单抗等多款国产新药在LBA 等口头汇报中更新了靓丽数据，有望革新现有治疗方案或填补治疗空缺。推荐石药集团、科伦博泰、和黄医药（港股及美股）；行业相关公司包括三生制药。
　　IO 耐药：国产双抗/ADC 有望延长患者OS
　　国产新药有望攻克IO 耐药难题：1）IBI363 治疗IO 耐药NSCLC 展示卓越生存数据，3mg/kg 剂量治疗肺鳞癌、EGFRwt 肺腺癌的12 个月OS 率超达70.9/71.6%，明显优于化疗及明显优于化疗及IL-15 激动剂、LAG3 单抗、Trop2 ADC、PD-1/TIGIT 双抗等创新药竞品，有望打破IO 单抗耐药治疗瓶颈；2）MRG003 治疗PD-1 和含铂化疗耐药3L+ NPC 的II 期研究结果入选LBA 汇报，PFS/OS 较化疗显著延长，HR 分别为0.63/0.73。
　　肺癌：III 期临床验证优效，有望革新治疗方案III 期数据靓丽，国产新药展现疗法革新潜力：1）贝莫苏拜单抗联合安罗替尼两项前线NSCLC III 期临床研究结果入选LBA，有望提供前线治疗新选择，在1L NSCLC PD-L1 阳性/高表达人群中的PFS 分别为11.0/13.3 月，头对头击败帕博利珠单抗；巩固治疗局晚期NSCLC 的PFS 达17.4 月，非头对头优于度伐利尤单抗、舒格利单抗等竞品；2）SACHI 研究中，赛沃替尼联合奥希替尼治疗2L EGFRm Met 扩增NSCLC 的PFS 为6.9 月，非头对头明显优于埃万妥单抗联合化疗、以及特泊替尼联合奥希替尼（PFS 分别为4.4/5.6 月），有望成为Met 扩增人群中的BIC 方案。
　　消化道肿瘤：ORR/PFS 靓丽，凸显BIC 潜力
　　国产创新药在胃癌、CRC 等消化道肿瘤中亦取得多项突破：1）维迪西妥单抗在1L GC 中具备BIC 潜力，其联合特瑞普利单抗在HER2 高表达患者中的ORR 为82.4%，非头对头比较优于曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗及化疗和徳曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗，在HER2 中低表达患者中联合特瑞普利单抗和化疗的PFS 达9.7 月，显著优于PD-1 单抗联合化疗；2）JMT101联合伊立替康治疗3L+ CRC 的PFS 为7.4 月，非头对头比较明显优于TAS-102 联合贝伐珠单抗或VEGF TKI 单药。
　　风险提示：创新药临床研发失败；对外授权失败或终止；竞争加剧。
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