7月1日午间,安科生物公告“AK2024注射液”获药监局临床试验批文,全球首次获批,具协同药效。
【安科生物“AK2024注射液”获临床试验批准】7月1日午间,安科生物公告称,收到国家药监局下发的“AK2024注射液”《药物临床试验批准通知书》。临床前研究显示,AK2024能抑制HER2阳性肿瘤细胞增殖,与曲妥珠单抗有协同药效,且促进曲妥珠单抗抗肿瘤协同药效优于帕妥珠单抗。此次是AK2024注射液全球首次获批临床,注册分类为治疗用生物制品1类创新型生物制品。
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