医药行业政策点评：全链条赋能创新药 开启创新产业链新周期

　　事件：
　　2025 年7 月1 日，国家医保局 国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。从研发、准入、临床应用、支付等全链条出台16 项支持政策。
　　点评：
　　一、研发端：数据赋能+资本破局，降低创新风险医保数据开放：政策明确推动医保领域公共数据资源向创新药研发开放，依托全国统一医保信息平台开发数据产品。这一举措可帮助企业精准定位高发疾病领域（如肿瘤、自身免疫病等）和临床短缺领域（如罕见病、儿童药等），减少研发资源错配，预计将使创新药研发效率大幅提升。
　　长期资本引入：鼓励商业健康保险通过创新药投资基金提供长期资本，直击创新药研发“周期长、投入高”的痛点。参考发达市场生物制药产业发展经验，耐心资本的介入将加速中小型Biotech 企业的技术转化，为创新产业链蓬勃发展注入新的源头活水。
　　政策提前介入：创新药上市申请获得药监部门受理后即可同步申请医保政策指导，涉及主规格选择、参照药比对等核心问题。这一机制可减少企业与监管部门的信息差，降低因医保准入规则不明确导致的商业化风险。
　　数据开放与引入耐心资本降低了创新药研发的前段风险，政策指导降低了创新药研发的后端风险。
　　二、准入与支付：医保商保双轮驱动，拓展市场空间医保目录动态调整：在“保基本”的基础之上，健全动态调整机制，重大公共卫生事件用药可临时纳入支付范围。创新药从获批到进入目录的时间差持续压缩，商业价值兑现的预期时间不断缩短。
　　支付标准科学化：充分运用药物经济学、卫生技术评估，综合考虑基金承受能力、临床需求、患者获益、市场竞争、研发投入等多种因素谈判定价，同时优化续约规则，稳定企业预期。
　　商保创新药目录落地：增设商业健康保险创新药目录，纳入临床价值高但超出基本医保范围的品种，且不计入医保自费率指标和集采中选可替代监测范围。
　　这一政策将推动高端创新药的支付体系多元化。
　　三、临床应用：流程优化+多元保障，打通最后一公里挂网与采购提速：创新药可自主选择首发挂网省份，纳入医保/商保目录的品种直接挂网，落实联审通办。挂网全流程服务效率将大幅度提升。
　　临床使用松绑：鼓励定点医疗机构需在目录更新后3 个月内召开药事会，且不得以机构用药目录数量、药占比影响创新药配备，医保谈判/商保目录内药品不受“一品两规”限制。该措施将大大提速创新药在终端的落地进程。
　　支付机制创新：对不适合按病种付费的创新药病例，支持医疗机构申报“特例单议”。这一政策可解决肿瘤靶向药、罕见病用药等高价品种的临床支付痛点。
　　促进全球市场发展：发挥我国巨大产能、超大市场和丰富经验的优势，鼓励有条件的地区探索面向东南亚、中亚和其他共建“一带一路”国家搭建全球创新药交易平台，加速国际推广。支持创新药企业借助中国香港、中国澳门相关优势，促进中国创新药走向世界。打开“一带一路”等国际市场将推动国产创新药的临床价值在更大范围内变现为商业价值。
　　投资建议：该政策通过研发端、准入与支付、临床应用多个层次的组合拳，构建了支持创新药高质量发展的闭环体系，有望推动中国从 “仿制药大国” 向“创新药强国” 跨越，推动包括创新药龙头企业、细分领域特色biotech、CXO产业链的全面繁荣，建议关注恒瑞医药、信达生物（H）、康诺亚（H）、药明康德（A+H）、凯莱英（A+H）等。
　　风险提示：地方执行力度的影响；市场竞争加剧；医保基金监管趋严。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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