医药生物【创新药大牛市】分支思路(三)中小市值管线爆款：镇痛机制趋向多元化 关注相关药品临床进展

　　镇痛市场前景可期，存在市场结构性挑战与法规限制：随着慢性病患病率增加、老龄化程度的加深，以及政府对药品监管和医保政策的逐步完善，中国镇痛药市场前景广阔。根据Mordor intelligence 数据，2021 年全球疼痛管理市场价值794 亿美元，预计到2027 年将增长至1207 亿美元，复合年增长率为7.39%。目前主流镇痛药物为阿片类药物与非甾体解热镇痛药，阿片类药物（如吗啡、芬太尼等）在术后镇痛领域具有强大效果，但由于滥用和成瘾问题，阿片类药物在医院使用过程中受到严格的政策限制，部分重度疼痛患者得不到有效的镇痛治疗。非甾体抗炎药（NSAIDs）应用广泛，但由于其对肾脏、胃肠道和心血管系统的副作用，长期使用也存在一定的风险。
　　镇痛机制趋向多元化，有效规避成瘾风险：随着镇痛靶点创新与技术突破，非阿片类药物的市场份额有望逐渐扩大。
　　KOR 激动剂是一种外周选择性阿片受体激动剂，可减少中枢副作用，镇痛效果明显，无成瘾、无呼吸抑制，为术后镇痛新方向。目前国内已有部分企业取得了一定的突破：
　　海思科的镇痛药物HSK21542 注射液（思舒静）于2025 年5 月获批，适应症为治疗腹部手术后的轻、中度疼痛，临床研究结果表明该产品镇痛效果好，起效快，镇痛持续时间长；同时，整体安全性耐受性良好，无呼吸抑制、眩晕、便秘等吗啡样不良反应，是全球首个获得镇痛适应症的无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物。
　　2025 年6 月，阳光诺和的STC007 注射液的用于治疗腹部手术后中、重度疼痛的II 期临床试验已达成预设目标，在腹部手术后镇痛方面疗效明确，与阳性对照药盐酸曲马多注射液相当且在部分指标表现更优；安全性表现优异。
　　离子通道类：目前已知的电压门控钠离子通道（VGSC）的α 亚基共有9种，分别为Nav1.1-Nav1.9。以Nav1.8 为靶点开发的选择性阻滞剂有望在达到镇痛效果的同时降低心脏及中枢神经毒性反应。2025 年2 月，美国FDA 宣布批准Vertex 公司的创新疗法Journavx 上市，用于治疗成人中度至重度急性疼痛。Journavx 选择性地靶向外周神经系统的NaV1.8 钠离子通道，从而实现有效镇痛，同时避免了阿片类药物常见的中枢副作用。
　　神经递质受体类：α2-肾上腺素受体（如clonidine/dexmedetomidine）强镇痛，但是存在低血压/镇静限制；α2接受后降低神经递质释放。
　　P2X 受体类：P2X 受体是非选择性阳离子通道，其中钙离子通量最大，导致膜去极化和细胞钙内流，P2X 受体最常被ATP 激活。靶点亚型主要为P2X3、P2X2/3、P2X4、P2X7，是新一代非阿片类镇痛靶点，适合慢性疼痛、癌痛、神经性痛。
　　机制创新，临床需求明确，镇痛领域品种稀缺性凸显：阳光诺和在研品种STC007 为国内少有布局κ-阿片受体（KOR）激动机制的新分子实体，作为非μ 途径的镇痛解决方案，具备“强镇痛+低成瘾+良好耐受”的三重优势。在当前μ-类镇痛药（如吗啡、芬太尼）依赖性风险广受诟病、全球镇痛药物亟需机制替代的背景下，KOR 路径具备明确的临床替代逻辑，II期临床数据展示了积极的成果：
　　从药效看，与安慰剂组相比，STC007 注射液能够有效改善腹部术后疼痛中度至重度受试者的术后0-24 小时的静息和运动状态下的疼痛评分（最小二乘均值差值分别为5.16、5.64、6.25），与盐酸曲马多注射液组相比，STC007 注射液能够有效改善腹部术后疼痛中度至重度受试者的术后0-24 小时运动状态下的疼痛评分（SPID0-24h 最小二乘均值差值分别为6.52、1.25、3.29）。与盐酸曲马多组注射液组和安慰剂组相比，STC007 注射液挽救治疗药物累积使用量更低，首次接受挽救治疗时间更晚。
　　从安全性看，呕吐和恶心是研究期间最常见的不良反应，STC007 各剂量组发生率（低剂量组分别为10.0%和7.5%，高剂量组分别为10.3%和5.1%，均低于盐酸曲马多注射液50mg 组20.5%和25.6%）和安慰剂组（15.0%和12.5%），在同靶点药物中也处于较低水平。
　　STC007 在术后镇痛场景下具备起效快、镇痛强、副作用低的综合表现，具备较强的产品差异化与升级空间，有望填补国内KOR 激动剂在腹部手术后中重度疼痛的品种空白。
　　政策与市场双轮驱动，KOR 品类有望迎来产业化拐点：随着国家集采趋于稳定、创新药医保准入节奏加快，具备差异机制、满足未被满足临床需求的品种成为未来放量核心。STC007 目标适应症术后镇痛为标准化程度高、市场空间广的刚需赛道，叠加医保可及性提升后有望快速放量，STC007 有望凭借机制创新优势获得较大放量空间。
　　投资建议：镇痛领域是存在众多尚未满足需求的潜力市场，随着新技术的迭代升级，市场容量有望不断扩充，基于以上分析，我们推荐持续关注镇痛领域前沿布局企业，如阳光诺和、恒瑞医药、海思科、人福医药等。
　　风险提示：药品审评进度不及预期风险、行业竞争加剧风险、新药研发进展不及预期风险等。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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