7月2日智翔金泰公告,GR1803注射液联合用药获批临床试验,自主研发,完成试验获批后才可上市。
【智翔金泰GR1803注射液获临床试验批准】 7月2日,智翔金泰(688443.SH)公告透露,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。同意GR1803注射液联合抗CD38单克隆抗体,在复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者中开展临床试验。 GR1803注射液是公司自主研发的双特异性抗体药物,注册分类为治疗用生物制品1类。该药品完成临床试验后,需提交新药上市申请,取得药品注册证书才可上市销售。
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