7月2日华润双鹤获复方氨基酸注射液(18AA - Ⅸ)《药品注册证书》,视同过评,累计研发投入1074.35万元。
【华润双鹤获复方氨基酸注射液(18AA - Ⅸ)《药品注册证书》】 7月2日,华润双鹤(600062.SH)公告透露,已收到国家药监局颁发的复方氨基酸注射液(18AA - Ⅸ)《药品注册证书》。该药品适用于急、慢性肾功能不全患者相关症状及手术前后氨基酸补充。 公司于2022年10月启动此药品仿制药研发,2023年10月提交上市许可申请,2025年6月获批上市。按国家政策,获《药品注册证书》视同通过一致性评价。 截至公告日,公司针对该药品累计研发投入达1074.35万元。
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