港股异动 | 荣昌生物(09995)涨超5% 维迪西妥单抗新适应症上市申请获受理 泰它西普授权出海

2025-07-08 14:11:33 智通财经 
新闻摘要
智通财经APP获悉,荣昌生物涨超5%,截至发稿,涨5.04%,报67.75港元,成交额6.36亿港元。消息面上,荣昌生物今日宣布,我国首个获批上市的原创抗体偶联药物维迪西妥单抗一项新适应症的上市许可申请,已获国家药品监督管理局药品审评中心受理,用于联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+。此前6月26日,荣昌生物宣布向VorBio授出泰它西普大中华外独家开发权

智通财经APP获悉,荣昌生物(09995)涨超5%,截至发稿,涨5.04%,报67.75港元,成交额6.36亿港元。

消息面上,荣昌生物今日宣布,我国首个获批上市的原创抗体偶联(ADC)药物维迪西妥单抗(商品名:爱地希?)一项新适应症的上市许可申请,已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(受理号:CXSS2500072),用于联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+。

此前6月26日,荣昌生物宣布向Vor Bio授出泰它西普大中华外独家开发权。据此,Vor Bio应向荣昌生物及荣普合伙支付总价值1.25亿美元的代价,其中包括公司将从Vor Bio取得4500万美元的首付款和Vor Bio将向荣普合伙发行价值8000万美元的认股权证。

(责任编辑:王治强 HF013)

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