步长制药：子公司四价流感病毒裂解疫苗获批，研发投入成果展现

近期，步长制药(603858.SH)发布公告称，其控股子公司浙江天元生物药业有限公司已获得国家药品监督管理局颁发的四价流感病毒裂解疫苗《药品注册证书》。至此，步长制药(天元生物)正式成为国内第9家四价流感疫苗持证企业。步长制药此次获批的四价流感疫苗是其向“以中药为基础，向生物药、疫苗领域扩张”战略的关键落子。

据相关研究分析显示，我国每年流感发病人数约为8400万到1.44亿，这意味着每10人中就有1人会遭受流感侵袭。接种疫苗是预防流感最有效手段，在降低感染率的同时，流感疫苗也可降低因流感病毒感染导致的严重并发症的发生风险，减少治疗费用支出，带来显著的社会经济效益。

目前我国流感疫苗接种率依然处于较低水平，具备较大提升空间。从时间上看，该疫苗品种的获批上市可谓“及时雨”——每年11月至次年2、3月是流感的高发期，而接种流感疫苗后需要2-4周才能产生保护性抗体，因此9-11月是最佳接种时间。步长制药的疫苗在7月获批，为后续生产和市场铺货预留了充足的时间，依托步长制药在医药领域深耕多年的渠道优势，有望赶上今年流感疫苗接种的高峰期。

新品种获批上市，步长制药疫苗产品线再添新成员

步长制药此次获批的四价流感病毒裂解疫苗，主要成分包括当年使用的各型流感病毒株血凝素，每0.5ml含有各型流感病毒株血凝素15μg，剂型为注射剂，规格为预灌封注射器每支0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素15μg。国家药品监督管理局依据相关法律法规，经过审查认为该药品符合注册要求，批准注册并颁发证书，生产工艺、质量标准等均按照规定执行。

步长制药的疫苗板块，加上本次获批的四价流感病毒裂解疫苗，天元生物已拥有2项流感病毒裂解疫苗(成人及儿童型)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)等共6项疫苗产品，另有水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)等产品正在研发中。

重视新药研发，技术实力推动市场突破

截至2025年6月30日，步长制药在该疫苗项目上的研发投入已达约1.26亿元。如此规模的研发投入不仅体现了企业对新药研发的高度重视，也从侧面反映出其在技术攻坚过程中所展现的决心与实力。高额的研发投入为疫苗的顺利研发提供了坚实的资金保障，也为产品在安全性、有效性等方面达到注册标准奠定了关键基础。

步长制药在公告中表示，公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量与安全。这种对研发全流程的严格要求，正是其技术实力的重要体现。通过不断优化技术细节，提升研发水平，步长制药得以在竞争激烈的疫苗市场中占据一席之地。

坚持分红、回购以回报股东，依法纳税以回馈社会

在股东回报方面，公司始终坚持积极回报所有股东、打造标准蓝筹的理念。自上市以来，步长制药持续进行现金分红加回购，维护全体股东权益。现已累计支付现金分红91.83亿元(含回购)，远超上市募集资金39 亿元。此外，公司计划将2023年回购的4485.36万股用于减少注册资本并注销，预计总股本将缩减至10.61亿股。市场人士认为，回购注销通过缩减股本直接提升每股价值，且不存在后续减持风险，对股价的稳定作用更具持续性和显著性。

除了持续回馈股东外，步长制药始终将社会责任融入企业发展，诠释“取之于社会，回馈于社会”的企业价值观，发挥带头作用促进地方就业、助推地方经济发展。步长制药自成立以来已累计全国纳税超320亿元，为地方经济的持续稳健发展做出了重要贡献。

积极进行股份回购、坚持现金分红，是步长制药长期稳健发展策略的一部分，通过这种方式，不仅间接提升了每股价值，稳定了股价，还展示了公司及管理层对未来发展的坚定信心。同时，在医药领域的持续创新，也为企业的长远发展注入了源源不断的动力。

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