乳腺癌新辅助治疗 阿斯利康(AZN.US)/第一三共HER2 ADC新适应症拟纳入优先审评

2025-07-25 21:13:06 智通财经 
新闻摘要
智通财经APP获悉,7月25日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,第一三共与阿斯利康共同开发的德曲妥珠单抗被纳入拟优先审评行列,用于HER2阳性乳腺癌患者新辅助治疗。医药魔方数据库显示,德曲妥珠单抗已在我国获批了4项适应症,其中两项是乳腺癌相关适应症,分别为 适用于治疗既往接受过一种或多种抗HER2治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者、用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达成人乳腺癌患者

智通财经APP获悉,7月25日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,第一三共与阿斯利康(AZN.US)共同开发的德曲妥珠单抗被纳入拟优先审评行列,用于HER2阳性乳腺癌患者新辅助治疗。

医药魔方数据库显示,德曲妥珠单抗已在我国获批了4项适应症,其中两项是乳腺癌相关适应症,分别为:适用于治疗既往接受过一种或多种抗HER2治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者、用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。

(责任编辑:王治强 HF013)

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