智通财经APP获悉,周一,Celcuity(CELC.US)开盘飙升超210%,一举创历史新高,报41.74美元。消息面上,该公司表示,其药物gedatolisib与fulvestrant联合使用(无论是否添加palbociclib)的3期试验在一种乳腺癌类型中显示出“统计学上显著且具有临床意义”的无进展生存期改善。在该试验中,gedatolisib与fulvestrant和palbociclib联合使用将疾病进展或死亡的风险降低了76%,并将中位无进展生存期延长至9.3个月,而仅使用fulvestrant时为2个月。
Celcuity 表示计划在第四季度向美国食品药品监督管理局提交gedatolisib的上市申请,并预计在今年年底前获得更多数据。
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