长春高新：苯磺酸氨氯地平冻干粉获FDA批准上市

【长春高新子公司产品获批，多管线进展积极并拟境外上市】 7月29日晚，长春高新(000661)公告，控股子公司倍利年申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市。获批适应症包括6岁以上和成人高血压、成人多种心绞痛及经血管造影证实的冠心病。 高血压危害大，美国2021年8月至2023年8月数据显示，18岁及以上成年人患病率47.7%，6 - 17岁儿童患病率3.8%。氨氯地平是儿童高血压治疗初始首选药。 该冻干粉是505B2改良型创新药，针对特定患者，能降血压、减心血管事件风险。其改剂型开发，使用方便、计量准确、味道易入口，无需冷链。 长春高新称，产品获批利于丰富倍利年美国布局，增强市场。公司将推广、生产和销售，但市场销售有不确定性。 此前7月3日，子公司金赛药业申报的注射用伏欣奇拜单抗获批上市，用于成人痛风性关节炎急性发作。其为新型全人源抗IL - 1β单克隆抗体药物。 长春高新主营生物制药及中成药，业务覆盖多医药细分领域。多个在研产品有进展，如GenSci098、GenSci122、GS1 - 144等。 7月1日晚，长春高新公告拟境外发行H股并在香港联交所上市。此举为深化全球化布局，增强境外融资与国际品牌形象。

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