康宁杰瑞制药-B(09966):JSKN022 IND申请获CDE正式受理

2025-08-03 18:04:49 智通财经 
新闻摘要
智通财经APP讯,康宁杰瑞制药-B发布公告,公司自主研发的程序性死亡配体1/整合素αvβ6双特异性抗体偶联药物JSKN022新药临床试验申请,已获中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。本公司计划开展用于治疗晚期恶性实体瘤的JSKN022首次人体临床研究。目前全球范围内尚无靶向整合素αvβ6或PD-L1的ADC上市,相关在研药物均处于临床研究阶段

智通财经APP讯,康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告,公司自主研发的程序性死亡配体1(PD-L1)/ 整合素αvβ6双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN022新药临床试验(IND)申请,已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理。本公司计划开展用于治疗晚期恶性实体瘤的JSKN022首次人体临床研究。

目前全球范围内尚无靶向整合素αvβ6或PD-L1的ADC上市,相关在研药物均处于临床研究阶段。临床前数据显示,JSKN022在体外和体内模型中,对整合素αvβ6 和/或PD-L1表达阳性的肿瘤细胞具有抗肿瘤活性,有望为PD-1/PD-L1抑制剂耐药或治疗无效的肿瘤(如非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌等)患者提供新的治疗选择。

(责任编辑:刘静 HZ010)

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