8月6日,赛诺医疗(688108.SH)公告,子公司两产品获美国FDA突破性认定,系相关领域首个国产器械 。
【赛诺医疗子公司两产品获美国FDA突破性医疗器械认定】 8月6日,赛诺医疗(688108.SH)公告透露,其控股子公司赛诺神畅研发的COMET I U自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管,获美国FDA突破性医疗器械认定。 此次获认定的产品,是美国FDA历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品,也是首个获美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品。
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