8日君实生物公告，特瑞普利单抗与维迪西妥单抗新适应症上市申请获受理，Ⅲ期研究达优效边界。
【君实生物特瑞普利单抗新适应症上市申请获受理】8日，君实生物(688180.SH)公告透露，公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》。其特瑞普利单抗联合荣昌生物的维迪西妥单抗，用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获受理。该申请基于RC48 - C016研究，此研究为Ⅲ期临床研究，主要研究终点PFS和OS均达预设优效边界。
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