生物医药行业创新器械系列专题研究报告(一)：高血压迎来创新疗法 RDN开启微创降压新时代

　　本文系统梳理了肾动脉去交感神经消融术（Renal Denervation，RDN）治疗高血压的发展脉络，随着循证医学证据的不断积累，RDN 有效性和安全性逐步被临床认可，有望成为药物难治性高血压的一线治疗选择。
　　当前高血压治疗面临着何种瓶颈？
　　高血压人群基数庞大，防控高血压对降低心血管风险具有重要意义。根据中国心血管健康与疾病报告（2023），我国心血管疾病患病率持续上升，推算高血压现患人数2.45 亿。高血压是心血管病最主要的危险因素，心血管疾病位居我国居民死因首位，占比近50%，预防和控制高血压是降低心脑血管发病率的核心策略之一。
　　药物治疗是当前高血压最主要的治疗方案，但存在局限性：（1）全球高血压患者的药物治疗依从性普遍偏低，影响血压控制效果；（2）降压药物对于人群庞大的顽固性和未控高血压患者疗效有限。因此，高血压亟需药物治疗以外的、能长期平稳控制血压的全新治疗方式。
　　RDN 疗法作为一种创新疗法的优势?
　　RDN 是一种经皮介入治疗技术，通过消除肾动脉的传入和传出神经，降低交感神经兴奋性，实现对血压的长期控制。目前，主要有四种技术路线可应用于RDN，分别为射频消融、超声消融、化学消融和冷冻消融。其中，射频消融和超声消融是现阶段主要技术。
　　RDN 具有全天候降压效果，依从性好，微创手术副作用相对较小。真实世界多个临床试验和长期随访结果都证实了RDN 的有效性和安全性。2023 年11月，ReCor Paradise?和美敦力Simplicity Spyral 获FDA 批准，RDN 疗法实现里程碑式突破。
　　RDN 当前的国内外发展现状和竞争格局?
　　国内外多能量RDN 产品陆续获批，放量可期。海外方面，ReCor 和美敦力FDA 领先获批，波科收购SoniVie，加码RDN。国内方面，截至2025 年8月已有4 款RDN 产品获批，分别为美敦力Symplicity Spyral、信迈医疗SyMapCath、魅丽纬叶Netrod、百心安Iberis，均为射频消融。
　　国内厂商通过创新打造产品差异化竞争优势。国产RDN 创新方向包括电极设计、入路方式、选择性消融等，在降低手术风险、减少手术时间、减少手术并发症上具备优势。
　　相关标的：（1）百心安：唯一双入路RDN 厂家，国内第一梯队获批；（2）微电生理：带有三维标测的RDN 产品，提供可视化精准消融解决方案。
　　风险提示：新品研发、注册及认证不及预期的风险；市场竞争激烈程度加剧的风险；政策风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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