贝达药业:恩沙替尼术后辅助适应症临床研究达主要终点

2025-08-25 08:21:15 自选股写手 

快讯摘要

8月25日贝达药业披露,恩沙替尼术后辅助适应症临床期中分析呈阳性,达预设终点,将尽快递新增适应症NDA申请

快讯正文

【贝达药业恩沙替尼术后辅助适应症临床研究达主要终点】8月25日消息,贝达药业披露恩沙替尼术后辅助适应症临床研究进展。2022年4月,其申报的盐酸恩沙替尼胶囊用于ALK阳性的NSCLC术后辅助治疗的药物临床试验获国家药监局批准。近日,该临床试验期中分析显示阳性结果,达预设主要研究终点,有显著统计学意义和重要临床获益。详细数据今年将在重要国际学术会议公布,公司正加紧准备申报材料,尽快递交新增适应症NDA申请。

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(责任编辑:董萍萍 )

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