8月28日信立泰(002294.SZ)公告,自主研发SAL0140片治CKD临床申请获受理,后续待许可及试验等。
【8月28日信立泰创新药SAL0140片临床申请获受理】 8月28日,信立泰(002294.SZ)公告透露,其自主研发的创新小分子药物SAL0140片,已获国家药监局受理临床试验申请,用于治疗慢性肾脏病。 SAL0140为公司拥有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂,拟开发适应症有未控制高血压(含难治性高血压)、慢性肾脏病(CKD)等。 该产品临床申请受理后,还需获临床试验默示许可,按规定开展临床试验,试验后再按程序注册申报。
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