南京三迭纪:首张3D打印药品生产许可,9月将申上市

2025-09-10 14:51:15 自选股写手 

快讯摘要

9月10日消息,南京三迭纪获全国首张3D打印药品生产许可,首款阿哌沙班片9月将提交上市申请

快讯正文

【9月10日消息,首款3D打印药品距上市渐近】 日前,江苏省药监局向南京三迭纪医药科技有限公司核发全国首张3D打印技术药品生产的《药品生产许可证》,标志中国3D打印制药技术首跨“合规生产”门槛。 三迭纪负责人透露,首款3D打印药物阿哌沙班片已具备上市注册条件。该药物为治疗静脉血栓栓塞的口服抗凝药,已完成药学研究与临床试验。 其将于9月向国家药监局药品审评中心(CDE)提交上市申请。

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(责任编辑:王治强 HF013 )

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