中国高端医疗器械创新再下一城！相关企业多集中华东地区

健适医疗旗下杰成医疗自主研发的第二代介入人工主动脉瓣膜产品“J-Valve? TF经导管主动脉瓣膜系统（简称：J-Valve TF瓣膜）”，已于9月1日正式获得国家药监局（NMPA）批准上市。该产品能通过微创的方式有效治疗主动脉瓣反流（关闭不全）这一世界疑难疾病，具有手术创伤更小、病人恢复更快等优点，减少了患者的住院时间，并降低了围手术期管理的医疗成本。

企查查数据显示，国内现存医疗器械相关企业508.3万家。注册量方面，近十年相关企业注册量呈整体增长态势，2024年全年注册86.53万家，截至目前，今年已注册63.78万家相关企业，其中前8月注册60.67万家，同比增长5.13%。存量方面，从经营时间来看，成立年限在1-3年的相关企业最多，占比26.60%。从地区分布来看，医疗器械相关企业主要集中分布在华东地区，占比达36.50%。

1.现存医疗器械相关企业508.3万家

企查查数据显示，国内现存医疗器械相关企业508.3万家。近十年相关企业注册量呈整体增长态势，其中2023年全年注册90.24万家，同比增长27.33%，达近十年注册量峰值。2024年全年注册86.53万家，虽较前一年有所下滑，但仍处于高位。截至目前，今年已注册63.78万家相关企业，其中前8月注册60.67万家，同比增长5.13%。

2.成立年限在1-3年的相关企业最多

企查查数据显示，从经营时间来看，医疗器械相关现存企业分布较为均匀，成立年限在1-3年的相关企业最多，占比26.60%。其次，成立年限在5-10年、3-5年的相关企业分别占比25.56%、18.44%。

3.相关企业主要集中分布在华东地区

企查查数据显示，从地区分布来看，医疗器械相关企业主要集中分布在华东地区，占比达36.50%。其次，分布在华北地区、华南地区的相关企业分别占比15.44%、14.47%。

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