9月17日国家药监局局长称,将压缩药品审评审批时限,缩短创新药审评至30日,拓展一致性评价剂型。
【9月17日国家药监局局长提出提高药品审评审批质效举措】 国家药监局局长李利指出,审评审批是药品研发和上市应用关键环节。要在保障质量前提下,压缩审评审批时限,降低企业成本,提高经营便利性。 将临床急需产品纳入优先程序,缩短各环节时限;重点创新药临床试验审评审批时限从60个工作日缩至30个工作日。 优化药品补充申请程序,在部分省份试点,提供前置服务,大幅压缩补充审评时限。 严格开展仿制药一致性评价,处理无参比制剂品种,拓展评价剂型,让好药惠及更多患者。
本文由 AI 算法生成,仅作参考,不涉投资建议,使用风险自担
【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。邮箱:news_center@staff.hexun.com
最新评论