9月29日福元医药坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)获批,视同过评,研发投484.41万,2024年复方制剂销1.54亿
【9月29日,福元医药坎地沙坦酯氢氯噻嗪片获批】 近日,北京福元医药股份有限公司获国家药监局颁发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)《药品注册证书》。规格为每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg,注册分类属化学药品3类。 该药品不适用于高血压初始治疗,适用于特定成年人原发性高血压。公司2024年5月申报受理,获批视同通过一致性评价,累计研发投入484.41万元。 2024年相关复方制剂销售额约1.54亿元。此证书将丰富公司产品线,但药品销售受多种因素影响,存在不确定性。
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