10 月 22 日，首药控股索特替尼片 NDA 获药监局受理，疗效好，但获批时间和结果不确定 。
【首药控股索特替尼片新药上市申请获受理】10月22日，首药控股(688197.SH)公告透露，其完全自主研发的索特替尼片单药治疗转染重排（RET）基因融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的新药上市申请（NDA），获国家药监局受理。SY - 5007是高选择性小分子RET酪氨酸激酶抑制剂，也是首个进入临床研究且进展最快的国产选择性RET抑制剂之一，在相关患者中疗效显著持久，安全性与耐受性良好。不过，新药上市申请受理后，还需审评、核查、检验和审批，药品注册结果和时间不确定。
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