11月3日同和药业公告,2025年8月顺利零缺陷通过美国FDA现场检查,利于拓展美及其他国际市场
【同和药业零缺陷通过美国FDA现场检查,利好国际市场拓展】 11月3日,同和药业公告称,公司在2025年8月4日至7日接受美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查。检查范围涉及质量体系、物料、生产等六大系统,公司顺利零缺陷通过,符合美国FDA的cGMP管理规范。 此次通过检查是公司贯彻高端国际质量管理规范的成果,也是对其管理体系有效运行的肯定。这对公司拓展美国及其他国际市场有积极作用。
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