11月7日百诚医药(301096.SZ)公告,自研创新药BIOS - 0625片获临床试验批文,研发存不确定性。
【11月7日百诚医药创新药获临床试验批准】 11月7日,百诚医药(301096.SZ)公告透露,其自主研发的创新药BIOS - 0625片,获国家药监局临床试验批准通知书,用于治疗溃疡性结肠炎。 BIOS - 0625片是全新靶点治疗溃疡性结肠炎的药物,该靶点暂无同适应症药品上市。此药属“境内外均未上市的创新药”,注册分类为化学药品1类。 不过,该药物研发和临床试验存诸多不确定性,有临床试验进度及结果、产品能否获批上市等风险。
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