11 月 14 日尖峰集团子公司尖峰亦恩 JFAN - 1001 胶囊获批临床,研发存不确定性,对近期业绩无重大影响。
【尖峰集团子公司药物获临床试验批准】 11月14日,尖峰集团(600668.SH)公告透露,其全资子公司浙江尖峰药业的控股子公司浙江尖峰亦恩,收到国家药监局签发的JFAN - 1001甲磺酸盐胶囊临床试验批准通知书。 该通知书同意此药物联合酒石酸长春瑞滨软胶囊,在晚期非鳞非小细胞肺癌患者中开展临床试验。该药物为抗肿瘤新药,属化学药品1类,适应症为EGFR - T790M继发突变阳性的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌。 尖峰亦恩已在国内开展Ⅱ期临床试验,还获美国药监局药物临床试验许可。不过,公司称药物研发周期长、环节多,存在不确定性,对近期经营业绩无重大影响。
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