医药行业周报：本周申万医药生物指数下跌6.9% 关注个股创新研发亮点

　　本期投资提示：
　　市场表现：本周申万医药生物指数下跌6.9%，同期上证指数下跌3.9%，万得全A（除金融石油石化）下跌5.5%。本周医药生物指数在31 个申万一级子行业中表现排名第26。各三级板块涨跌幅为： 原料药（ -8.6%） 、化学制剂（ -6.8%） 、中药（ -6.5%）、血液制品（-5.5%）、疫苗（-7.6%）、其他生物制品（-8.0%）、医疗设备（-5.2%）、医疗耗材（-7.2%）、体外诊断（-7.6%）、医药流通（-7.3%）、线下药店（-8.6%）、医疗研发外包（-7.0%）、医院（-6.5%）。当前医药板块整体估值28.9 倍，在31 个申万一级行业(2021)中排名第10。
　　百利天恒注射用 BL-B01D1 上市申请获受理。11 月21 日，CDE 官网显示，百利天恒自主研发、全球首创的EGFRxHER3 双抗ADC 药物iza-bren 的上市许可申请成功获得国家药监局受理。此次新药上市申请的成功受理，是基于iza-bren 在鼻咽癌的III 期临床试验期中分析达到主要终点。与标准化疗相比，iza-bren 治疗组cORR、mDoR、mPFS 均实现翻倍，且观察到有患者实现完全缓解。实验结果提示iza-bren 具备彻底清除肿瘤病灶的能力，且能为患者带来更持久的疾病控制。另外，iza-bren 安全可控，TRAE 导致停药率低，未观察到新的安全性信号。
　　泽璟制药注射用ZG006 获得FDA 孤儿药资格认定。泽璟制药在研产品注射用ZG006获得FDA 颁发孤儿药资格认定，用于治疗神经内分泌癌（NEC）。ZG006 是全球FIC的分子形式，并具有成为BIC 分子的潜力的三特异性抗体药物（DLL3/DLL3/CD3）。
　　ZG006 已获得美国FDA 和中国NMPA 临床试验许可，且被CDE 纳入突破性治疗品种。ZG006 在晚期神经内分泌癌患者中的Ⅱ期剂量扩展临床研究中表现出突出及持久的抗肿瘤疗效，且安全性及耐受性总体均良好，未发生导致死亡的不良反应。
　　盟科药业终止向特定对象发行股票。盟科药业2025 年度向特定对象发行股票方案中拟向南京海鲸药业股份有限公司发行1.64 亿股股份募集资金人民币10.33 亿元。截至11月17 日，公司主要股东Genie Pharma 持续反对公司按照股东大会决议推进发行方案的执行，与公司其他股东、公司管理层之间存在较大分歧。公司在与相关各方多次沟通后认为，持续推进本次股票发行方案可能影响上市公司的稳健经营发展，决定终止本次向特定对象发行股票事项。
　　投资分析意见：我们持续推荐重点关注创新药板块，业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO 及上游板块，标的包括：加科思-B、恒瑞医药、长春高新、科伦药业、恩华药业、和誉-B、复宏汉霖、迈瑞医疗、福瑞股份、祥生医疗、润达医疗、华康洁净、药明康德、康龙化成、凯莱英、普蕊斯、汉邦科技、纳微科技等。随着流感活动进入上升阶段，建议关注相关流感疫苗标的：华兰疫苗、华兰生物、金迪克、百克生物、中慧生物；以及流感药品标的：以岭药业、特一药业、济川药业、太龙药业、众生药业。
　　风险提示：集采降价风险，研发失败风险。
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