11 月 24 日普洛药业子公司获头孢地尼干混悬剂《药品注册证书》,成国内首仿,有望扩销,24 年院内市场 7.6 亿。
【普洛药业子公司获头孢地尼干混悬剂《药品注册证书》】 11月24日,普洛药业(000739.SZ)公告透露,其全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药监局签发的头孢地尼干混悬剂《药品注册证书》。 头孢地尼干混悬剂属第三代口服头孢菌素类抗生素,适用于治疗指定微生物敏感菌株引发的轻度至中度感染儿童患者。 2024年度,头孢地尼口服剂型中国院内市场规模达5.3亿片,销售金额为7.6亿元。 此次该产品获注册证书,使其成为国内首家获批并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药,具备后续参加国家医保谈判资格,利于扩大市场销售。
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