贝达药业:盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症药品注册申请获受理 人民财讯11月26日电,贝达药业(300558)11月26日午间公告,公司收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的《受理通知...
贝达药业:盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症药品注册申请获受理 人民财讯11月26日电,贝达药业(300558)11月26日午间公告,公司收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的《受理通知书》,公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳)拟用于“间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的术后辅助治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗”的上市许可申请已获得NMPA受理。
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