医药生物行业KT-621的1B期临床数据前瞻与国内投资机会分析：创新药行情有望持续 PROTAC专题：蛋白降解东风起 国内产业链迎新机

　　11 月行情回溯：11 月的医药板块行情呈现出结构性分化特征。2025 年11 月医药生物行业下跌3.62%，同期沪深300 收益率下跌2.46%，医药板块跑输沪深300 约1.16个百分点，位列31 个子行业第27 位。本月除医药商业外子板块均下跌，其中医疗服务、化学制药、生物制品、医疗器械、中药分别下跌7.77%、2.47%、5.4%、3.65%、0.6%、医药商业上涨1.27%。11 月行情波动加剧，其中11 月初在10 月的盘整后出现小幅反弹；但随后由于美元降息低预期、中日中美地缘扰动等宏观影响，医药板块跟随市场出现明显回调，尤其是前期涨幅较大的创新药及其产业链；伴随11 月进入尾声，市场行情又逐步回暖，最后五个交易日连续反弹。我们认为，年底资金具有较强的兑现收益及结算的需求，且今年以来整体市场及多数行业均有较好的行情表现，市场近期的调整为明年的春季躁动积蓄力量，市场行情有望持续良性上涨，实现慢牛走势。
　　流感疫情、AI+、创新突破是推动11 月行情的三大主线。1）流感防治线：近几周来，国内南北方流感数据持续走高，均已超过2022、2024 年同期水平，监测数据显示，2025 年第47 周（11 月17 日-11 月23 日），全国共报告1234 起流感样病例暴发疫情。流感疫情相关的检测、药物、疫苗等个股英诺特，华人健康、特一药业、金迪克等表现活跃。2）医疗器械与政策：北京出台15 条措施支持医疗器械产业发展；地方产业政策支持，创新器械临床研发和注册上市获助力。此外，11 月的行情还揭示了医药板块一些更深层次的变化趋势。“人工智能+医疗卫生”成为新焦点：国家层面发布了关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见。这意味着AI 技术在药物发现、医学影像、健康管理等领域的应用有望加速，为行业注入新的科技动能。3）创新药与产业链：小核酸供应链受关注，部分龙头公司海外临床进展顺利。11 月小核酸领域在“上游”和“递送”有所突破，MNC 巨头深度布局，中国企业正从跟随者逐步变为在某些方面具备全球竞争力的参与者。11 月5 日-9 日，前沿生物在美国肾脏病学会年会上公布两款潜在“全球首创”小核酸药物FB7013 和FB7011 在IgA 肾病模型中的积极临床前数据。11 月8 日，礼来以最高12 亿美元与圣因生物达成协议，共同开发用于代谢性疾病的RNAi 疗法。11 月17 日，华东师范大学和睿智医药(300149.SZ)在上海张江联合举办了超限·智造——ADC 和核苷酸单体药物智造系统发布会，正式发布了全球首台代抗体偶联药物智造系统TAO-AG1 与核苷酸单体药物智造系统TAO-NG1。
　　12 月布局思路：创新行情有望持续，积极布局2026 年基本面有望改善的板块。我们　　认为创新药仍是目前医药板块最重要的主线，且近2-3 个月实现了震荡调整，股价位置、市场预期、资金配置等均回到了相对合理偏低的位置，投资安全边际及收益回报价值凸显。在创新药火热高涨及震荡回调中，医药板块内部均出现一定程度的高低切换或者主题轮动，因此我们同样建议积极布局2026 年伴随价格出清、需求复苏、经营周期拐点有望出现基本面改善的板块及个股。创新药方面，“数据验证”与“价值重估”两条投资主线。关注12 月初医保谈判结果&首版商保创新药目录发布；12 月中上旬ASH、ESMO Asia、ESMO IO 等国际学术会议数据读出；新一轮BD 出海与临床进展等。经历了前期的回调，当前创新药板块的风险已经得到较大程度的释放。
　　国内产业的向上趋势不变，当前是一个不错的配置窗口。目前，市场关注点正从“是否出海”转向“出海后能否成功”。BD 交易只是第一步，后续的全球临床推进和数据读出更为关键。从2026 年起，预计将有多项中国资产的全球III 期临床数据读出，这将是验证其全球竞争力的关键试金石。在整体板块存在机会的背景下，机会可能并非普涨，而是结构性的。
　　1）关注前沿技术平台：除了传统的单抗、小分子，可重点关注双抗/ADC、PROTAC（蛋白降解剂）、细胞基因治疗（CGT）等前沿平台技术的进展。这些领域更容易产生突破性疗法，也是BD 交易的热点。
　　2）把握龙头与细分翘楚。聚焦两类公司：一是研发实力雄厚、管线丰富且已有产品进入商业化放量期的综合性龙头，同时关注创新程度高的产品的BD 进展以及重要产品的数据读出节点；二是在某一细分技术领域或疾病领域构建了极强壁垒的创新型公司。
　　3）留意事件驱动风险：12 月的投资机会多由事件催化，也需注意相关风险。对临床数据不及预期、医保谈判价格过低、BD 交易进展推迟等潜在风险需有预判。
　　1、创新药：建议关注①biopharm 的医保谈判结果：恒瑞医药、中国生物制药、翰森制药、石药集团等；②从biotech 向biopharma 进化的康方生物、艾力斯、复宏汉霖、信达生物、百济神州、再鼎医药、君实生物；③仿转创的大型Pharma：康弘药业、三生制药、长春高新、康哲药业、远大医药、先声药业等；④高弹性中小市值标的：
　　益方生物、康辰药业、博安生物、微芯生物、康诺亚、迈威生物、京新药业、奥赛康等；⑤前沿技术在数据端进入兑现拐点的高弹性标的：AAV（海特生物、特宝生物）、体内CART/mRNA 疫苗（云顶新耀、思路迪医药股份）、小核酸（前沿生物、悦康药业、圣诺医药-B）、干细胞（九芝堂、诚达药业、中源协和）、新型ADC/RDC（微芯生物、昂利康、思路迪医药股份）、CNS 药物（华纳药厂）等。⑥同时看好产业链CRO/CDMO、上游相关机会：药明康德、药明合联、药明生物、康龙化成、泰格医药、毕得医药、皓元医药等。
　　2、困境反转、伴随价格出清、国内外需求复苏，以及企业自身经营周期变化，2026年基本面有望逐步向好的子行业。①医疗器械：高耗集采逐步出清，新产品放量可期，南微医学、惠泰医疗、三友医疗；设备招投标向好及渠道库存改善，联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜等。②原料药周期底部的拐点，天宇股份、国邦医药、司太立、普洛药业、同和药业等，③中药、医疗服务、药店等消费医疗的拐点。。
　　3、AI 医药/医疗、脑机接口：人工智能驱动下的产业浪潮才刚启动，我们认为行情有望反复演绎，药物研发、辅助诊断、慢病护理等细分板块有望涌现出更多投资机会，建议持续关注①诊断/脑机接口：迪安诊断、金域医学、华大基因、华大智造、瑞迈特等；②医疗服务：美年健康、固生堂等；③药研：成都先导、泓博医药、药石科技、毕得医药、百普赛斯等。
　　12 月重点推荐：康方生物、药明合联、三生制药、泰格医药、先声药业、联邦制药、济川药业、金域医学、迪安诊断、天宇股份。
　　中泰医药重点推荐11 月平均跌幅5.44%，跑输医药行业1.82 个百分点，其中三生制药+1.49%、先声药业+10.36%、联邦制药+1.59%。
　　行业热点聚焦：（1）小核酸领域：礼来以最高12 亿美元与圣因生物达成协议，共同开发用于代谢性疾病的RNAi 疗法；（2）GLP-1 领域：诺和诺德双靶点激动剂Amycretin　　二期数据积极；（3）百利天恒EGFR×HER3 双抗ADC 药物III 期成功；（4）百济神州BCL-2 抑制剂在美申报上市；（5）多个创新药械政策发布；（6）集采坚持“反内卷”原则，提升质量要求。
　　市场动态：2025 年11 月医药生物行业下跌3.62%，同期沪深300 收益率下跌2.46%，医药板块跑输沪深300 约1.16 个百分点，位列31 个子行业第27 位。本月除医药商业外子板块均下跌，其中医疗服务、化学制药、生物制品、医疗器械、中药分别下跌7.77%、2.47%、5.4%、3.65%、0.6%、医药商业上涨1.27%。以2025 年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值26.2 倍PE，全部A 股（扣除金融板块）市盈率约为23.2 倍，医药板块相对全部A 股（扣除金融板块）的溢价率为13%。以TTM 估值法计算，目前医药板块估值29.5 倍PE，低于历史平均水平（34.9 倍PE），相对全部A 股（扣除金融板块）的溢价率为18.95%。
　　风险提示：政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
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