12月5日君实生物公告,偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获受理,疗效优且安全,研究结果将未来公布。
【君实生物偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获受理】 12月5日,君实生物公告透露,公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》。其产品偌考奇拜单抗注射液用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者的新药上市申请,已获受理。 研究结果显示,偌考奇拜单抗治疗12周显著改善了银屑病面积与严重程度指数75/90/100和静态医师全面评估评分0或1。疗效显著优于安慰剂,且在52周治疗期间维持稳定,总体安全性良好。 相关研究结果计划在未来国际学术会议公布。
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