医药生物行业：创新药国谈成功率创新高 商保创新药目录提供增量

　　核心观点
　　2025 年医保目录更新，114 种药品新增纳入目录，包括慢性病、肿瘤、抗感染、罕见病、新冠感染治疗用药等，有其中50种是1 类创新药。经调整后目录内药品总数达到3253 种，其中西药1857 种、中成药1396 种。本次基本目录，共有127 个目录外产品参与谈判竞价，最终114 个成功纳入，成功率为88%，谈判成功率创近7 年新高。此外，19 种药品纳入首版商保创新药目录。新版目录将于2026 年1 月1 日落地实施。医保持续支持创新药发展，看好相关创新药及制药企业。
　　事件：
　　2025 年12 月7 日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025 年）》及首个《商业健康保险创新药品目录》。
　　简评
　　谈判成功率创7 年新高，药物保障能力不断提升本次目录调整共有127 个目录外药品参与谈判和竞价，其中114 个药品谈判或竞价成功，总体成功率达88%。2019 年至2024年历次医保谈判成功率分别为65%、73%、80%、82%、85%和76%，本次医保谈判成功率88%，创7 年新高。
　　在最终114 个成功纳入的品种里，有50 种是1 类创新药，充分体现了对创新的支持。有29 种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出，维持目录的健康发展。本轮调整后，国家医保目录中药品总数达到3253 种，其中西药1857 种，中成药1396种。新版目录自2026 年1 月1 日起正式执行。
　　首个商保目录发布，多元化支付支持创新药放量首次增设商保创新药目录是2025 年医保目录调整的重要突破，也是市场关注焦点。被纳入首版商保创新药目录的19 种药品中，既有CAR-T 等肿瘤治疗药品，也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，还有阿尔茨海默病治疗药品等。国家医保局强调，要积极推进商保创新药目录药品配备使用。商保创新药目录内药品的挂网、配备工作原则上参照医保谈判药品执行，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。同时，要积极推动商保创新药目录纳入商业健康保险保障范围。支持商保机构根据商保创新药目录设计新产品、更新赔付范围、调整赔付方式，更好满足患者用药需求，切实减轻患者医疗费用负担。鼓励有条件的地区探索开展医保、工伤保险与商保“一站式”结算。我们认为，商保目录的增设有望为创新药市场提供增量空间，将成为国家基本医保目录的重要补充。
　　首版商保目录发布，19 个产品成功纳入。本次共有121 个品种递交申报，但真正进入谈判环节的仅24 个，最终成功纳入目录的只有19 个，涉及18 家企业。入选药物既包括神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗方案，也覆盖阿尔茨海默病（AD）、多发性骨髓瘤、肝癌、短肠综合征等临床高度未满足领域。从来源看，进口药与国产药数量基本持平，分别为10 款和9 款，其中他泽司他、芦比替定、那西妥单抗、达妥昔单抗β、泽尼达妥单抗分别是和记黄埔、绿叶制药、赛生药业和百济神州从海外引进的品种。
　　从技术路径看，本次目录共纳入5 款CAR-T、5 款单抗、4 款化药、3 款双抗、1 款多肽和1 款酶类药物。
　　此前因价格高昂屡次无缘基本医保的CAR-T 疗法，本轮在商保目录中实现“全员上岸”，尽管具体协商价格尚未公布，但按既往挂网价测算，这5 款产品单针原始价格大致在99 万～129 万元区间，此次纳入商保，有利于更广泛的覆盖患者。此外，国内两款刚上市的AD新药——多奈单抗（礼来）和仑卡奈单抗（卫材）同样进入本次商保目录，其此前挂网价分别为每瓶5500 元（20ml：350mg）和2508 元（2ml：200mg），对于慢病也有了更好的覆盖。
　　重点公司创新药品种均得到了支持，更大程度惠及患者恒瑞医药本次共有20 款产品/适应症纳入新版国家医保目录。这20 款产品里面，10 款产品首次进入医保，覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等多个领域，分别是：艾维达（注射用瑞康曲妥珠单抗）、艾速达（硫酸艾玛昔替尼片）、安达静（夫那奇珠单抗注射液）、艾心安（注射用瑞卡西单抗）、瑞坦宁（注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼）、瑞霖唐（瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II））、艾比特（苹果酸法米替尼胶囊）、艾瑞吉（醋酸阿比特龙片（II））、越优力（盐酸伊立替康脂质体注射液（II））、恒沁（全氟己基辛烷滴眼液）。新适应症纳入国家医保的有艾瑞颐（氟唑帕利胶囊）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、　　艾苏特（富马酸泰吉利定注射液）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）以及首仿产品艾恒平（布比卡因脂质体注射液）。
　　信达生物本次共有7 款产品/适应症纳入新版国家医保目录。具体包括：达伯舒（信迪利单抗注射液，抗PD-1 单克隆抗体）新增适应症、信必敏（替妥尤单抗N01 注射液，抗IGF-1R 单克隆抗体）、奥壹新（利厄替尼片，EGFR TKI）、达伯特（氟泽雷塞片，KRAS G12C 抑制剂）、达伯乐（己二酸他雷替尼胶囊，ROS1 TKI）、睿妥（塞普替尼胶囊，RET 抑制剂）、捷帕力（匹妥布替尼片，BTK 抑制剂）。
　　康方生物本次共有5 款产品/适应症纳入新版国家医保目录。具体包括：双抗新药卡度尼利和依沃西单抗，主要新增一线适应症。此外还有3 个首次参与谈判药物的全部适应症。依沃西本次新增一线PD-L1 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）适应症，卡度尼利新增一线胃癌和一线宫颈癌适应症，这使公司新药医保覆盖的适应症人群增长，有望推动公司创新药商业化进入持续高速高质量发展阶段。
　　科伦博泰本次共有3 款产品/适应症纳入新版国家医保目录。具体包括：是芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)、西妥昔单抗N01（达泰莱）和塔戈利单抗（科泰莱）。
　　其余重点公司也不同程度受到医保的支持，见附表。
　　投资建议
　　我们认为，国家医保谈判成功率创历史新高，商保目录有望成为重要增量，政策鼓励创新药发展。与此同时，中国创新药管线国际化竞争力持续提升，出海模式持续升级，新技术推动行业快速发展。看好相关创新药及制药企业，综合考虑新进入品种数量及重磅程度，我们认为恒瑞医药、信达生物、康方生物、科伦博泰、特宝生物、智翔金泰等受益明显。综合考虑创新药在医保支持下放量、出海机会和新技术推动等因素，我们看好A 股公司恒瑞医药、百济神州、荣昌生物，H 股公司信达生物、康方生物、科伦博泰、三生制药、石药集团、中国生物制药、映恩生物、和黄医药、再鼎医药等。
　　风险分析
　　行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
　　研发不及预期风险：新药物在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。
　　审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
　　销售不及预期风险：药物上市后在销售过程中会受到竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足等风险。
　　国际化不及预期风险：国际化存在地缘政治，海外临床开展、审批环节变化等带来的风险。
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