12月16日国家药监局批准2款创新医疗器械上市,瓦里安质子系统提效,景昱医疗产品填补成瘾治疗空白
【12月16日国家药监局批准2款创新医疗器械上市】 近日,国家药监局批准瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司的质子治疗系统注册申请。该产品由加速器与治疗子系统构成,适用于治疗全身实体恶性肿瘤及特定良性疾病。其采用悬臂式机架小型化设计,可节约空间、提升治疗效率。 同时,还批准景昱医疗科技股份有限公司的植入式脑深部神经刺激器等注册申请。三者联合组成刺激系统,对伏隔核和内囊前肢刺激,用于难治性中重度阿片类药物成瘾患者防复发辅助治疗,填补相关技术空白,提供更多治疗选择。
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