12月16日华兰生物公告,参股公司华兰基因帕博利珠单抗注射液境内生产注册临床试验申请获受理,用于多癌种。
【12月16日华兰生物参股公司药品注册临床试验申请获受理】 12月16日,华兰生物公告披露,近日其参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药监局签发的帕博利珠单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》,受理号为CXSL2501079。 该药品名称为帕博利珠单抗注射液,申请事项是境内生产药品注册临床试验,注册分类为治疗用生物制品3.3类,规格为100mg/瓶,适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌等。
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