全球首个治疗药物成瘾的侵入式脑机接口产品在中国获批；海思科子公司四款新药获批临床丨医药早参

丨 2025年12月17日 星期三 丨

NO.1 全球首个治疗药物成瘾的侵入式脑机接口产品在中国获批

12月15日，中国国家药品监督管理局签发了景昱医疗科技（苏州）股份有限公司侵入式脑机接口治疗药物成瘾的三类产品注册证。这是全球首个获批用于治疗成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口产品。该系统对伏隔核和内囊前肢进行刺激，用于难治性的中重度阿片类药物成瘾患者的防复发辅助治疗。植入式脑深部神经刺激系统填补了物理性干预阿片类药物成瘾治疗的技术空白，为阿片类药物成瘾患者的治疗提供了更多选择。

点评：该产品获批具有里程碑意义，显示我国脑机接口产品在精神疾病治疗领域的应用走在全球前列。但侵入式方案在安全性上仍需长期验证，商业表现亦有待观察。

NO.2 海思科子公司四款新药获批临床

12月16日，海思科公告称，子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展HSK45019片、HSK50042片、注射用HSK55718、HSK36357胶囊4款化学药品1类创新药的临床试验。

点评：短期内多款1类新药获批临床，体现海思科研发管线的广度。不过，创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响，投资者需持续观察临床进展。

NO.3 阳光诺和：与北京大学医学部共建联合实验室

12月16日，阳光诺和公告称，为贯彻国家科技发展方针，提升自主创新能力与国家核心竞争力，促进双方创新研发工作提质增效，公司与北京大学医学部合作共建“北大医学-阳光诺和创新药物联合实验室”。双方将聚焦细胞治疗、基因治疗等前沿领域，以开发临床候选药物为核心目标，充分发挥各自优势，协同推进公司在创新药物研发领域的高质量发展。

点评：校企共建联合实验室有助于提升研发深度和技术前瞻性，符合当前创新药“产学研融合”的行业趋势。投资者需注意，此类合作更偏长期能力建设，短期难以直接转化为业绩增量。

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