普昂医疗已回复北交所第二轮审核问询函：聚焦糖尿病护理、通用给药输注、微创介入类医疗器械研发销售

普昂（杭州）医疗科技股份有限公司于12月18日在北交所更新上市申请审核动态，该公司已回复第二轮审核问询函，回复的问题主要有，关于销售真实性及毛利率下滑风险，关于新型产品销售不及预期的风险，关于其他问题。

关于销售真实性及毛利率下滑风险。公司表示，境内外主要经销商采购产品的包装规格存在差异，境外经销商采购的产品主要为大包装产品，而境内经销商采购的产品主要为小包装产品，小包装产品单位成本更高；因而报告期内，发行人主要产品境内外经销价格差异的原因客观，具有合理性。发行人业务覆盖较多在各个国家或地区知名的下游客户，重要客户合作关系稳定，同时发行人在报告期内还持96续开发了多个国际知名的重要新客户，如全球笔针领域销售额排名第二的龙头企业意大利 MTD 集团、全球第四大医疗器械企业美国 Medline 公司等；⑥报告期内，单价较高的自有品牌销售占比持续提升。因而相对而言，发行人产品高单价具有可持续性。

关于新型产品销售不及预期的风险。公司表示，基于①全球范围内糖尿病患者群体规模庞大，胰岛素注射是主流控糖手段之一；②随着居民生活水平的提升以及安全意识的不断增强，糖尿病规范诊疗率日益提升，笔针产品重复使用率预计将持续下降；③全球范围内，IPN 产品更多应用于需求量庞大的家庭使用、自我护理场景；④常规胰岛素笔针已获全球范围内众多消费者所认可、长期使用，该产品生命周期较长；⑤发行人 IPN 产品质量稳定、痛感低，并具有较高性价比；⑥发行人 IPN 产品的销售区域广泛，且主要的下游客户较为稳定，重要新客户陆续开发成功，因而发行人 IPN 产品能够持续销售，具有商业合理性。

关于其他问题。公司表示，关于经营资质，发行人已根据美国 FDA 的有关要求，对相关事项进行了有效整改，并取得 FDA 的认可，相关产品的进口警示均已于 2024 年 10 月由 FDA 解除，相关产品对美国市场的销售已完全正常，如 2025 年 1-6 月，发行人对美国市场销售胰岛素注射器 235.80 万元、销售常规胰岛素笔针 1,100.02 万元，上述事项未对发行人经营情况产生重大不利影响。除上述情形之外，报告期内，发行人不存在处罚的情形。

同壁财经了解到，公司专业从事糖尿病护理、通用给药输注、微创介入类医疗器械的研发、生产和销售；以糖尿病、肿瘤、消化道疾病等慢性病诊疗为目标用途，依托于公司持续研发升级并不断提升安全性、微创化、舒适度的穿刺、输注、介入等专业核心技术，构建丰富的慢病诊疗产品矩阵。

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