12 月 18 日国家药监局推进脑机接口医疗器械工作,要求创新监管,跨部门合作,推动器械服务临床。
【12月18日国家药监局召开脑机接口医疗器械工作推进会】 12月18日,国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会。会议听取了高校、科研院所、医疗机构专家学者和研发企业代表的意见建议,国家药监局党组成员、副局长雷平出席并讲话。 会议要求,要贯彻落实党的二十届四中全会精神,领会脑机接口前瞻布局未来产业的战略意义。坚持安全有效为前提,创新审评监管方法,构建标准体系,加强技术指导服务。 此外,要加强跨部门合作,联合产学研医各方,解决关键技术问题,完善产业链供应链。企业要落实主体责任,以问题为导向,提升产品可靠性,推动脑机接口器械服务临床、惠及患者。
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