12 月 22 日海正药业公告，自研 HS387 片获美国 FDA 临床试验批准，此前已获国内批准，用于治晚期实体瘤。
【海正药业HS387片获美国FDA批准开展临床试验】 12月22日，海正药业公告透露，近日收到美国食品药品监督管理局通知，其申报的HS387片药品临床试验申请获美国FDA批准，可在美国开展临床试验。 HS387片是海正药业自主研发的选择性KIF18A抑制剂，拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤治疗。 此外，该药品已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。
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