12月22日海正药业公告,其自主研发的HS387片获美国FDA临床试验批准,用于晚期实体瘤,尚无同类药上市。
【海正药业HS387片药品临床试验申请获美国FDA批准】 12月22日,海正药业(600267.SH)公告透露,公司收到美国FDA通知,其申报的HS387片药品临床试验申请获批,可在美国开展临床试验。 HS387片是海正药业自主研发的选择性KIF18A抑制剂,拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤治疗。 截至目前,国内外有多款KIF18A抑制剂进入临床研发阶段,但尚无药物上市。
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