12月25日艾力斯公告,核心产品甲磺酸伏美替尼片拟入突破性治疗公示名单,存异议风险及研发不确定性
【12月25日艾力斯核心产品拟纳入突破性治疗品种公示名单】 12月25日,艾力斯(688578.SH)公告透露,公司核心产品甲磺酸伏美替尼片被国家药监局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。 该产品拟定适应症为有表皮生长因子受体PACC突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。它是公司自研的1类新药,属小分子靶向药,对多种EGFR突变疗效广泛。 不过,本次公示还在公示期,有被提异议的风险,且受药品研发周期长、审批环节多等不确定因素影响。
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