1月5日默沙东公告,全球首个ASI欣瑞来获NMPA批准治肺动脉高压,基于III期试验数据。
【1月5日默沙东欣瑞来获批治疗肺动脉高压成年患者】 1月5日,默沙东透露,全球首个且唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂欣瑞来(注射用索特西普)获中国国家药监局(NMPA)批准。其适用于治疗WHO功能分级(FC)II - III级的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成年患者,可改善运动能力和功能分级。ASI是针对PAH病因治疗的新型生物制剂,获批基于III期临床试验STELLAR研究数据。
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