贝达药业(300558):海外即将读出重磅数据 国内进入新品种放量周期

2026-01-10 07:35:05 和讯  国投证券李奔/冯俊曦/连国强
  核心逻辑:海外存在超长效眼药EYP-1901 海外3 期临床数据读出催化,国内多个新品种进入放量周期。海外市场创新布局进入兑现阶段,超长效6 个月给药一次潜在大品种眼药EYP-1901 首个wAMD 3 期临床数据有望2026 年中读出,恩沙替尼已开启美国销售;国内市场上植物源重组白蛋白、恩沙替尼、贝福替尼、泰贝西利、伏罗尼布等多个新品种进入放量增长新周期,另有长效八因子、MCLA-129 等多个新品种蓄势待发。
  海外潜在大品种超长效6 个月给药一次眼药EYP-1901 存在3期数据读出催化,海外市场创新布局开始逐步兑现。公司海外布局的核心产品VEGF 小分子眼药EYP-1901 已进入3 期临床,有望2026 年中读出wAMD 3 期临床数据;竞争格局方面,VEGF 小分子眼药竞争格局良好,EYP-1901 进度领先;差异化优势方面,EYP-1901 为超长效制剂,可实现 6 个月给药一次,相对当前主流用药阿柏西普(2 个月给药一次)等有望大幅提升患者依存性;临床数据方面,EYP-1901 在wAMD、DME 中展现非劣于阿柏西普的疗效数据,未来有望凭借长效给药优势替代阿柏西普;市场规模方面,2024 年阿柏西普全球市场规模达95 亿美元,EYP-1901 替代空间大,参考4 个月给药一次的法瑞西单抗的放量趋势(22 年获批,24 年销售额43 亿美元),预计6 个月给药一次的EYP-1901 获批后放量潜力较大。
  国内多个不同领域新品种进入放量周期,业绩改善可期。
  1)血制品领域:植物源重组白蛋白已获批上市,未来销售放量有望冲击百亿白蛋白市场;长效八因子已完成3 期临床,后续申报上市值得期待;
  2)肺癌领域:恩沙替尼、贝福替尼正处于加速放量期,潜力品种EGFR/c-Met 双抗蓄势待发;
  3)其他肿瘤领域:肾癌领域伏罗尼布,乳腺癌领域泰贝西利与曲妥珠单抗,以及贝伐珠单抗等产品均在加速放量期。
  投资建议:我们预计公司2025 年-2027 年的收入分别为35.48亿元、44.59 亿元、54.81 亿元,净利润分别为4.09 亿元、7.04亿元、8.96 亿元。考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,保守给予公司2026 年PE 43 倍估值水平,对应12 个月目标价为71.95 元/股,维持买入-A 级投资评级。
  风险提示:EYP-1901 海外临床开发进度及结果不及预期的风险,创新药销售放量不及预期的风险,创新药临床数据不及预期的风险,计算假设不及预期风险。
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(责任编辑:贺翀 )

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