新股消息 | 赜灵生物递表港交所 两种候选药物已进入3期注册性临床试验阶段

智通财经APP获悉，1月13日，成都赜灵生物医药科技股份有限公司(简称：赜灵生物)向港交所主板递交上市申请，Jefferies、CICC为其联席保荐人。

公司简介

据招股书，赜灵生物是一家临床后期阶段生物技术公司，致力于整合结构生物学、人工智能及临床相关疾病模型，开发具有同类首创或同类最佳潜力的、高度差异化的小分子疗法。

赜灵生物致力于解决血液系统疾病、肿瘤、中枢神经系统及免疫╱炎症疾病领域尚未被满足的重大医疗需求。公司已经建立由八项专有资产组成的强大且多元化的管线，涵盖临床及临床前阶段。

截至2026年1月5日，赜灵生物的管线包括两种核心产品（即马来酸氟诺替尼及注射用甲磺酸普依司他）、另外两种临床阶段候选药物（即ZL-82及ZL-85）及四种临床前阶段候选药物（即ZL-65、ZL-69、ZL-59及ZL-89）。两种候选药物已进入3期注册性临床试验阶段，包括用于治疗骨髓纤维化的马来酸氟诺替尼（“FM”）及用于治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的甲磺酸普依司他（“PM”）。

其中，FM是一款Janus激酶2、FMS样酪氨酸激酶3及细胞周期蛋白依赖性激酶6的新型三靶点抑制剂，主要用于治疗骨髓增生性肿瘤，包括骨髓纤维化及真性红细胞增多症。骨髓纤维化是一种血液系统恶性肿瘤，由JAK2V617F (65%)、CALR (20-35%)或MPL (5-8%)突变引起，其特征为脾脏肿大及影响生活质量的症状。

PM是一款新一代选择性HDAC I/IIb类抑制剂，旨在解决未被满足的医疗需求并具有广泛的治疗潜力。PM具有创新的非线性大三角形帽结构，其极大地增强了与HDAC I/IIb类的结合亲和力，与已获批的HDAC抑制剂相比，其具有卓越的抑制活性及选择性。其分子设计着重选择性与安全性。IIa类及IV类HDAC在肿瘤发生中的作用仍具争议，越来越多的证据显示抑制IIa类及IV类HDAC可能会引发更多心血管毒性及免疫抑制相关不良反应。PM通过抑制与肿瘤细胞存活相关的关键基因及信号通路，同时促进抗肿瘤免疫反应，实现更精准有效的肿瘤治疗。

财务资料

收入

赜灵生物目前尚无产品获批进行商业销售，亦未从产品销售中获得任何收入。截至 2024年12月31日止年度以及截至2025年9月30日止九个月，公司的其他收入及收益分别为人民币1966.1万元及人民币712.6万元。

利润

于往绩记录期间，公司产生了经营亏损。截至2024年12月31日止年度及截至2025年9月30日止九个月，公司于所示年度╱期间的亏损分别为人民币9165.6万元及人民币1.19亿元，主要是由于研发开支及赎回权负债账面值变动所致。

行业概览

在全球范围内，肿瘤仍然是发病率和死亡率居高不下的主要原因之一。根据灼识咨询报告，全球肿瘤治疗药物市场规模由2020年的1,670亿美元增长至2024年的2,621 亿美元，复合年增长率为11.9%，预计到2035年将增至7,249亿美元，2024年至2035 年的复合年增长率为9.7%。在中国，市场规模由2020年的258亿美元增长至2024年的 372亿美元，预计到2035年将达到1,437亿美元，2024年至2035年的复合年增长率为 13.1%。

骨髓增生性肿瘤(“MPN”)是一组克隆性造血干细胞疾病，其特征为一种或多种血细胞系列过度增殖，包括费城染色体阳性(Ph-阳性)MPN（慢性髓系白血病）和费城染色体阴性MPN。

根据灼识咨询报告，全球费城染色体阴性药物市场从2020年的45亿美元增长至 2024年的68亿美元，复合年增长率为10.9%。预计到2035年该市场规模将达到187亿美元，2024年至2035年的复合年增长率为9.6%。在中国，该市场规模从2020年的3亿美元增长至2024年的4亿美元，复合年增长率为13.3%。预计到2035年将增至16亿美元，2024年至2035年的复合年增长率为 12.0%。

骨髓纤维化是一种罕见且侵袭性的血液恶性肿瘤，以骨髓纤维化进行性发展为特征，该病变会损害正常造血功能，导致血细胞减少、髓外造血（主要发生于脾脏）及全身性症状慢性且不可治愈。根据灼识咨询报告，全球骨髓纤维化药物市场规模从2020年的16亿美元增长至 2024年的30亿美元，复合年增长率为15.9%。该市场规模预计2030年将达到64亿美元，2035年达到111亿美元，2024年至2035年的复合年增长率为12.7%。

在美国，骨髓纤维化药物市场规模从2020年的9亿美元增长至2024年的15亿美元，复合年增长率为15.9%。预计2030年将达到34亿美元，2035年达到59亿美元， 2024年至2035年的复合年增长率为13.0%。在中国，该市场规模从2020年的1亿美元增长至2024年的2亿美元，复合年增长率高达29.4%。预计2030年将达到6亿美元，2035 年达到10亿美元，2024年至2035年的复合年增长率为14.6%。

同时，世界其他地区骨髓纤维化药物的市场规模从2020年的7亿美元增长至2024年的12亿美元，复合年增长率为14.0%，预计2030年将达到24亿美元，2035年达到42亿美元，2024年至2035年的复合年增长率为11.9%。

PV是一种慢性MPN，其特征为造血干细胞的克隆性增殖及红细胞持续过度生成，进而导致红细胞增多症及血液黏度升高。根据灼识咨询报告，全球PV患病率由2020年的172.58万人增长至2024年的 193.32万人，预计2035年将达到约261.66万人。在中国，患病率由2020年的31.21万人增长至2024年的33.62万人，预计2035年将达到42.55万人。

董事会资料

公司的董事会由十一名董事组成，包括四名执行董事、三名非执行董事及四名独立非执行董事。

股权架构

截至2026年1月5日，陈博士有权行使公司已发行股本总额中约25.6%所附的投票权，包括：(i)已发行股本总额约19.8%由陈博士本人直接持有；及(ii)陈博士以众信汇智、众信恒生及众信睿创各自的普通合伙人身份分别控制公司已发行股本总额约 3.2%、2.4%、及0.3%。

中介团队

联席保荐人：富瑞金融集团香港有限公司、中国国际金融香港证券有限公司

公司法律顾问：有关香港法例及美国法律：凯易律师事务所；有关中国法律：金杜律师事务所

联席保荐人法律顾问：有关香港法例及美国法律：亚司特律师事务所；有关中国法律：通商律师事务所

申报会计师及独立核数师：安永会计师事务所

行业顾问：灼识行业咨询有限公司

合规顾问：国元融资（香港）有限公司

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