1月15日甘李药业获埃塞俄比亚甘精胰岛素注册批件,累计研发投入9.36亿,市场拓展及销售规模存不确定性
【甘李药业获埃塞俄比亚甘精胰岛素注射液注册批件】 1月15日,甘李药业(603087.SH)公告透露,已收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局核准签发的甘精胰岛素注射液及预填充注射笔注册批件。甘精胰岛素是基础长效胰岛素,每日皮下注射一次,降糖作用可持续24小时,具备作用时间长、血药浓度平稳无峰、平稳控糖的特点。 埃塞俄比亚位于非洲东北部,总人口约1.3亿,2024年人均GDP为1133.9美元。国际糖尿病联盟数据显示,2024年该国20 - 79岁糖尿病患者规模约230万人。 截至公告发布日,埃塞俄比亚境内甘精胰岛素注射液主要供货商为赛诺菲。甘李药业在该项目累计投入研发费用9.36亿元人民币。 本次药品注册批件获批,意味着甘李药业甘精胰岛素注射液获埃塞俄比亚进口和销售批准。不过,相关产品在当地市场的拓展进度和销售规模存在较大不确定性。
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