信达生物:IBI3003获得美国FDA快速通道资格认定,治疗多发性骨髓瘤

2026-01-27 09:06:01 每日经济新闻 
新闻摘要
每经AI快讯,1月27日,信达生物官微宣布,其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国食品和药物监督管理局授予快速通道资格,拟定适应症为接受过含一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节药物及一种抗CD38单抗的至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤。每日经济新闻

每经AI快讯,1月27日,信达生物官微宣布,其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(Fast Track Designation, FTD),拟定适应症为接受过含一种蛋白酶体抑制剂(Pl)、一种免疫调节药物(IMiD)及一种抗CD38单抗的至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。

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(责任编辑:王治强 HF013)

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