诺和诺德(NVO.US)司美格鲁肽新适应症于中国申报上市

智通财经APP获悉，3月3日，CDE网站显示，诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽申报新适应症。根据临床试验及监管申报进展，推测此次申报的适应症为代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)。

据悉，截至目前，司美格鲁肽在中国已获批4项适应症，包括：用于辅助饮食和运动以改善2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制；在控制饮食和增加体力活动的基础上，用于超重(初始BMI≥27kg/m2且<30kg/m2)或肥胖(初始BMI≥30kg/m2)且存在至少一种体重相关合并症的成人患者的长期体重管理；用于降低伴有慢性肾脏病的T2DM成人患者eGFR持续下降、终末期肾病和心血管死亡的风险；用于降低已确诊存在心血管疾病且BMI≥27kg/m2的成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)风险。

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