银诺医药2025年报发布 迎GLP-1商业化突破元年

2026年3月23日，广州银诺医药集团股份有限公司(2591.HK，以下称“银诺医药”)发布2025年年度业绩报告。报告期内，公司完成从纯研发型企业向“研发+商业化”双线运营的核心转变，核心产品依苏帕格鲁肽α成功实现商业化落地，实现营业收入1.32亿元，毛利率达89%，展现出强劲的产品盈利潜力。

同时，公司在管线研发、全球化布局、技术平台升级等多维度取得突破性进展，为2026年医保落地后的规模化增长及中长期战略布局筑牢坚实根基。

商业化突破元年，核心产品放量超预期

2025年是银诺医药的商业化元年。公司核心产品依苏帕格鲁肽α(怡诺轻?)的落地表现远超市场预期，成功实现业绩从0到1的突破。该产品于2025年2月正式在国内商业化上市，降糖适应症在自费期短短5个月销售额便突破5000万元，全年销售额成功破亿，在上市初期便实现稳定放量，成为公司业绩核心支撑。

凭借在代谢性疾病治疗市场方面平均拥有20年专业经验的商业化团队，依苏帕格鲁肽α快速全国医院及定点药店，截至2026年2月，已覆盖超2000家医院，其中三甲医院超500家;线上电商渠道重点深化与京东、阿里健康的合作，2025年天猫618期间，产品跻身阿里健康大药房GLP-1用药品牌成交榜单前三。公司以线下学术推广与线上大众覆盖双线发力的商业化策略，快速打开市场认知。

更具里程碑意义的是，依苏帕格鲁肽α成功拿下两大核心市场准入资质，为长期放量扫清障碍。作为首个纳入国家医保目录的国产人源长效GLP-1受体激动剂，医保政策自2026年1月正式生效，将大幅降低患者用药成本，加速基层医疗市场渗透;据公开资料查询，人源长效GLP-1中，仅诺和诺德的司美格鲁肽与礼来的替尔泊肽与银诺医药的依苏帕格鲁肽3款产品列入国家医保。同时，依苏帕格鲁肽α入选《初级保健糖尿病防治国家指南(2025版)》，进一步巩固学术地位，打通从三甲医院到基层医疗机构的全场景应用通道，为2026年销量持续增长奠定坚实基础。

产品优势构筑壁垒，临床价值领跑赛道

作为公司核心商业化品种，依苏帕格鲁肽α凭借“快速稳糖、减脂护肌”的全面优势，构建起核心竞争壁垒，为商业化表现提供基本面支撑。

降糖疗效方面，用于2型糖尿病(T2D)治疗的III期临床数据显示，3.0mg单药治疗24周糖化血红蛋白(HbA1c)降幅约2.2%，停药3个月糖尿病缓解率达60%，停药1年血糖达标率仍超40%，疗效持久性领跑同类产品。

减重领域，在IIb期研究中，20mg每周一次给药18周减重幅度达10.6%，优于同类产品;更具优势的是每两周一次给药方案，在保证强效减重的同时，进一步降低用药频率，显著提升患者长期治疗依从性。公司还在澳大利亚布局每月一次超长效剂型，抢占全球GLP-1长效化前沿赛道，打开全球化市场空间。同时，产品可实现减脂保肌，肌脂比平均提升19.7%，精准契合当下体重管理市场核心需求。减重适应症获批后，依苏帕格鲁肽α将依托降糖与减重双适应症、多周期长效剂型矩阵，全面激活院内处方、药店零售及线上渠道，释放巨大商业化价值。

给药便捷性上，依托公司核心技术加持，产品半衰期优势显著。公司自主研发模块化重组融合蛋白平台，采用CHO细胞发酵及温和纯化工艺，通过治疗性多肽与IgG-Fc片段融合实现长效疗效，技术门槛高、平台可扩展性强。减重适应症半衰期超280小时，支持每两周/每月给药一次;公司还开发了HydroGel技术平台，研发甚至可以达到3-6个月给药一次的水溶胶针剂技术。作为赛道的引领者，公司以超长效药剂大幅减少患者用药频次，全面提升患者长期用药依从性，解决慢病患者用药繁琐的核心痛点。

安全性方面，无二级及以上低血糖事件，胃肠道不良反应发生率显著低于同类产品，1mg剂量停药率为0。上万例患者使用经验，验证了产品的安全性与耐受性，适配长期慢病管理需求。

研发投入持续加码，全球化布局提速

2025年，银诺医药持续加码研发投入，全年研发费用达2.06亿元，增幅达1.03亿元人民币，聚焦于核心管线研发、多元化管线布局以及技术平台升级，形成“上市产品+临床阶段+早期研发”的全周期管线矩阵，筑牢中长期发展护城河。

具体来看，公司管线布局精准卡位未被满足的医疗需求赛道，覆盖T2D、肥胖及超重、代谢性脂肪肝、1型糖尿病、阿尔茨海默病等代谢性疾病及神经退行性疾病。其中YN014(阿尔茨海默病治疗)、YN203(T2D治疗)等核心在研品种，计划2026年正式提交IND申请;新一代超长效水凝胶制剂研发稳步推进，半衰期有望突破320小时，未来有望实现每月甚至3-6个月一次给药，进一步拉大与同类竞品的差距，打造全球领先的长效GLP-1产品。

公司搭建基于NVIDIA GPU架构的AI药物发现平台，深度整合计算建模与实验验证技术，大幅提升早期药物研发效率，缩短研发周期，为管线持续迭代注入强劲动力。

同时，公司稳步推进全球注册申报与临床研究，逐步完善全球化版图。目前核心产品依苏帕格鲁肽αT2D适应症已在中国内地、澳门地区成功上市，2025年已完成向中国香港、东南亚、拉美部分重点市场的生物制品许可申请(BLA)提交。肥胖及超重适应症方面，中国III期临床试验正在推进，预计2026年底完成;澳大利亚，每月一次超长效剂型的II期临床且已完成患者入组，相关试验数据将直接支撑欧美地区III期临床快速推进，全球注册布局覆盖美国、欧洲、加拿大等主流医药市场。

值得关注的是，公司同步拓展兽用医疗新场景，依苏帕格鲁肽α伴侣动物糖尿病临床试验申请已获受理，预计2027年提交T2D新兽药注册申请，开辟全新增量市场，进一步挖掘核心产品的多元化价值。

未来，随着医保落地带动核心产品放量、新适应症逐步获批、海外市场稳步拓展，公司将稳步实现从高投入到盈利的过渡，在千亿GLP-1市场中稳步突围，兑现创新药企的长期价值。

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