诚意药业:公司鱼油制剂车间现场符合性检查已结束,中美双申报正在有序推进中

2026-03-24 17:40:05 每日经济新闻 

快讯摘要

诚意药业:公司鱼油制剂车间现场符合性检查已结束,中美双申报正在有序推进中 每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:尊敬的董秘您好!1、请问贵司鱼油车间的GMP符合性检查的进度如何了?2...

快讯正文

诚意药业:公司鱼油制剂车间现场符合性检查已结束,中美双申报正在有序推进中 每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:尊敬的董秘您好!1、请问贵司鱼油车间的GMP符合性检查的进度如何了?2、原料药中美双申报准备资料、技术升级等已经很长一段时间,为何迟迟中美均未申报?3、国内原料药在未有获批的情况下,鱼油车间GMP通过后是否会采取外购医用级鱼油原料药先行生产,待自有原料药获批后再做切换替代呢?4、原料药的申报是采用和制剂关联审评,还是采取单独仿制原料药的申请?谢谢回复。 诚意药业(603811.SH)3月24日在投资者互动平台表示,公司鱼油制剂车间现场符合性检查已结束,中美双申报正在有序推进中,原料药未获批的情况下会采购外部原料药先生产制剂,原料药申报单独备案,后续进展请关注公司公告。 (记者曾健辉) 免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自担。 每日经济新闻

(责任编辑:刘畅 )
写评论已有条评论跟帖用户自律公约
提 交还可输入500

最新评论

查看剩下100条评论

热门阅读

    推荐阅读

      【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。