智通财经APP获悉,和誉-B(02256)盘中涨超10%,截至发稿,涨8.44%,报13.11港元,成交额3420.99万港元。
消息面上,和誉宣布,其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)已获得欧洲药品管理局(EMA)授予的孤儿药资格(ODD),用于治疗肝细胞癌(HCC)。目前,依帕戈替尼正在全球多地开展临床研究,此次获EMA授予ODD,将为该产品在欧洲的临床开发、注册申报与商业化进程提供有力支持。
公开资料显示,依帕戈替尼是和誉医药自主研发的一款高选择性、口服小分子FGFR4抑制剂。除本次获得EMA孤儿药资格外,依帕戈替尼此前还分别获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的ODD和快速通道资格认定(FTD),以及中国国家药品监督管理局(NMPA)授予的突破性疗法认定(BTD)。
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刘静 03-18 16:56

董萍萍 03-17 14:00

张晓波 03-13 14:06

刘静 03-10 09:53

郭健东 03-05 14:45
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