医药生物行业：全球首个PAN-RAS药物数据惊艳 突破胰腺癌治疗困局

　　核心观点
　　事件：pan-RAS药物RMC6236临床三期数据超预期。4月13日，RevolutionMedicines公司宣布RMC6236（daraxonrasib）用于治疗二线胰腺癌的三期临床取得优异结果，生存获益较标准化疗接近翻倍，实现腺癌治疗史上里程碑式的突破。
　　Daraxonrasib为二线胰腺癌治疗带来重大突破。具体来看，RMC6236的三期临床研究RASolute302在中期分析中提前达到所有主要终点，实验组与化疗组的中位OS分别为13.2个月vs6.7个月（HR=0.40，p<0.0001）。基于该研究的优异结果，公司预计尽快递交上市申请，考虑到此前RMC6236已经获得FDA突破性疗法认定和“加速审评”资格，预计加速其上市进程。胰腺癌由于其难治性被称为“癌中之王”，而接受过一线标准化疗后进展的患者更加缺乏有效治疗药物，我们认为该研究为胰腺癌领域带来重大突破：1）首次成功验证pan-RAS药物在实体瘤中的成药潜力；2）为后线胰腺癌患者提供全新且更佳的治疗选择。
　　pan-RAS分子胶从概念到临床验证，研发热度有望持续提升，国产创新药快速布局。RAS突变为肿瘤广谱突变类型，在所有癌症中的发生比例约为20%-30%。pan-RAS药物突破了传统KRAS抑制剂单点靶向的局限性，更广谱地抑制G12/G13/Q61等主流突变及部分野生型RAS，因此RAS广谱抑制策略成为企业研发热点。近期RMC6236已积极启动1L胰腺癌（RASolute303）、胰腺癌辅助治疗（RASolute304），和2L非小细胞肺癌（RASolve301）的关键临床，我们认为pan-RAS药物的应用潜力和商业化价值有望快速提升。
　　从国内公司的布局情况来看，已有多家公司快速布局，且临床速度全球居前：1）JYP0015（嘉越医药/ERASCA），于25年5月进入临床，目前针对非小细胞肺癌、结直肠癌等处于临床I/川I期；2）GFH276（劲方医药），于25年9月进入临床，目前处于临床VII期；3）BPI-572270（贝达药业），于26年2月进入临床，目前处于临床I/II期；4）AN9025（阿诺生物/奥赛康），于26年2月进入临床，目前处于临床1期等。国产药物有望以更优安全性、更强活性形成差异化优势，具备全球竞争力。
　　投资建议与投资标的
　　RMC6236的重磅数据验证了pan-RAS药物的临床价值与商业化潜力，为胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等领域带来了全新的治疗选择。国内企业快速布局，多款管线研发进度全球居前，相关标的如：劲方医药-B（02595，未评级）、加科思B（01167，未评级）、奥赛康（002755，买入）、贝达药业（300558，未评级）等。
　　风险提示
　　研发进度不及预期的风险、临床数据不及预期或研发失败的风险、商业化不及预期的风险等。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

   【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

【广告】本文仅代表作者本人观点，与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。邮箱：news_center@staff.hexun.com